浚惠生物尿液验癌产品研究成果获全国病理年会壁报展示

3月28-31日,中华医学会病理学分会第二十九次学术会议暨第十三届病理年会北京举行。本次会议由中华医学会、中华医学会病理学分会主办,北京医学会、北京医学会病理学分会、北京协和医院、北京医院承办。浚惠生物参会设展,展示了尿路上皮癌尿液无创检测产品Uro能单细胞图像分析自动分离仪,以及“糖代谢HK2+细胞学”联合检测提升尿路上皮癌诊断灵敏度的创新方案,获得众多参会病理专家和代理商的关注与认可。

此外,浚惠生物尿液验癌产品Uro能的相关临床研究成果,获得大会壁报展示

参会嘉宾在浚惠生物展台咨询

本次会议中,复旦大学附属华山医院病理科夏轶老师、胡小木老师的研究成果《尿液糖代谢标志物+单细胞测序(尿U能)在尿路上皮癌的术前诊断价值,获得大会壁报展示。本次研究采用了浚惠生物独家的尿路上皮癌尿液无创检测产品Uro能。

研究结论认为,Uro能对尿路上皮癌有较高的敏感性和特异性,对尿路上皮癌患者具有筛查意义。

尿液脱落细胞学检测的

优势与挑战

尿液脱落细胞学检测因无创方便、能反映整个尿路系统的病变且具有高特异性等优势,成为尿路上皮癌常规检查方法之一。《尿液细胞学巴黎报告系统》在规范诊断术语时着重强调了细胞学诊断高级别尿路上皮癌的重要性,但同时也承认其对低级别尿路上皮癌检测灵敏度偏低(10.0%~43.6%)。[1]

尿液细胞学检查案例:膀胱癌术后患者的尿液标本中检出癌细胞

目前,尿液脱落细胞学检查普遍需要细胞病理医生人工判读。由于尿液中的脱落细胞较少,并且低级别尿路上皮癌细胞异型性不明显,与部分反应性病变细胞在形态上相似,尿液中还存在炎性细胞、细菌的干扰,这些影响因素对医生的经验和水平提出了高要求,尤其低级别尿路上皮癌的诊断存在一定灰区。

因此,业内一直在期待精准、有效的方法来辅助尿液脱落胞学提高诊断灵敏度。

"糖代谢+细胞学"联合检测

提升尿路上皮癌诊断灵敏度

尿路上皮癌尿液无创检测产品Uro能

利用糖代谢标志物HK2检测尿液中代谢异常的肿瘤细胞,是浚惠生物首创的一种新型无创验癌技术,具有无创便捷、高灵敏度等特点,并以此孵化了尿路上皮癌尿液无创检测产品Uro能。这一技术基于1931年获得诺贝尔奖Warburg效应,此效应广泛应用于PET-CT。

研究证实,糖代谢HK2辅助细胞学进行联合检测,能够将尿路上皮癌诊断灵敏度显著提升至91.1% [2],两者结合可充分发挥糖代谢HK2检测高灵敏度和细胞学检测高特异性的优势,尤其对上尿路、低级别及早期尿路上皮癌的诊断具有重要意义,可成为细胞病理医生的新帮手,减轻诊断压力。

同时,HK2作为一种泛癌种的肿瘤标志物,具有辅助细胞学诊断的广阔前景,未来有望应用于多种体液样本,如胸腹腔积液、脑脊液等,可标记出肉眼难以识别或形态不典型的恶性肿瘤细胞,为诊断提供有力的辅助证据。

单细胞测序辅助HK2

有助确诊疑难病例

除了通过HK2检测肿瘤细胞,浚惠生物还可以开展后续的单细胞测序辅助确诊疑难肿瘤病例
近年来,分子检测已经广泛应用于临床组织学标本,但细胞学标本由于细胞量少,难以进行传统的二代测序。如今单细胞测序技术飞速发展,实现了从单个细胞中获取遗传信息,将单细胞测序技术引入临床应用于尿液细胞学标本进行分子检测,进一步辅助尿路上皮癌特别是疑难病例的诊断,成为一种新的思路。
其原理为,拷贝数变异(CNV)尤其是基因组大范围拷贝数变异,较少出现于形态正常的尿路上皮组织中,甚至在已经携带大量突变以及驱动基因突变的尿路上皮组织中,拷贝数变异也很少发生。因此,基因组稳定性和拷贝数变异,是肿瘤细胞显著且高度特异的特征
已有研究证实,尿路上皮癌患者可检测到存在多个细胞具有显著且一致的CNV特征,良性病变患者全基因组拷贝数变异检测为阴性,提示测序细胞为良性细胞。由此表明,单细胞测序可排除糖代谢HK2检测的假阳性。[2]这项研究初步验证了单细胞基因组CNV检测确定细胞良恶性的可行性,且具有高特异性,能够辅助糖代谢HK2检测排除假阳,有望应用于确诊困难的疾病。
 

 参考资料 

[1] Roy M, Kaushal S, Jain D, et al. An institutional experience with the Paris System: a paradigm shift from ambiguous terminology to more objective criteria for reporting urine cytology[J]. Cytopathology, 2017, 28(6): 509‑515. DOI:10.1111/cyt.12448.

[2] 肖晓悦,赵焕,郭会芹,等.基于肿瘤细胞糖代谢和单细胞测序分析尿液脱落细胞在尿路上皮癌诊断中的价值[J].中华病理学杂志,2023,52(5):472-479.DOI:10.3760/cma.j.cn112151-20221017-00859.
 

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于浚惠生物

 

浚惠生物是全球领先的肿瘤单细胞诊断公司,在全球原创了“糖代谢标志物+单细胞测序”技术搭建的单细胞临床检测平台 HK2-seq,在 PNAS,Nature Communications,Analytical Chemistry,Clinical Chemistry,NPJ Precision Oncology,中华病理学杂志等全球顶级刊物上发表8篇论文。

公司研发了尿液、浆膜腔积液、血液等样本中稀少肿瘤细胞检测的产品线 ,单细胞诊断仪器和尿液/体液试剂盒已获得国家药监局上市批准。目前与复旦肿瘤医院、北京医院、中国医科院肿瘤医院等数十家头部三甲医院开展了临床应用与研究合作,并与美年大健康、华大智造、嘉事堂药业等上市公司建立了战略合作。
更多信息请访问:www.junhealth.cn

 

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2024-04-02
浚惠健康
中华医学会第十三届病理年会在北京举行,浚惠生物尿液验癌产品Uro能的相关临床研究成果,获得大会壁报展示。